PERCHE’ SCEGLIERE UN MISURATORE DELLA PRESSIONE CON LA RILEVAZIONE DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE

Misurare solo la pressione non basta! La Fibrillazione Atriale è uno dei maggiori fattori di rischio ICTUS ed è possibile controllarla facilmente e in maniera affidabile con una semplice misurazione della pressione arteriosa.

Non avere paura di scoprire se hai o meno la Fibrillazione Atriale, perché questo è il primo passo verso la prevenzione dell’ICTUS!

LE RACCOMANDAZIONI DELLE SOCIETA’ SCIENTIFICHE

Lo screening della Fibrillazione Atriale attraverso la misurazione della pressione arteriosa è raccomandato dalle più importanti società scientifiche nazionali ed internazionali.

Ad oggi tutte le evidenze scientifiche si riferiscono alla tecnologia Microlife AFIB Sens* tra cui:

 

NICE – National Institute for Health and Care Excellence

Microlife WatchBP Home A, dotato di algoritmo Microlife AFIB Sens per lo screening della Fibrillazione Atriale, è stato raccomandato dalle linee guida NICEDiagnosis and assessement of hypertension(1) per l’utilizzo quotidiano nel “primary care”. Sono state inoltre redatte specifiche linee guida all’utilizzo dei prodotti dotati della tecnologia Microlife AFIB Sens “WatchBP Home A for opportunistically detecting atrial fibrillation during diagnosis and monitoring of hypertension(2).

 

SIMG – Società Italiana di Medicina Generale

La Guida Pratica SIMG, “Fibrillazione Atriale in Medicina Generale” (3), raccomanda un opportuno screening Fibrillazione Atriale con apparecchi per misurare la pressione dotati di algoritmo validato in grado di segnalare una possibile Fibrillazione Atriale, sia per l’utilizzo ambulatoriale che domiciliare.

«Bisogna valutare il polso con strategia occasionale ogni volta che si misura la pressione arteriosa. Se medico o paziente usano apparecchi automatici, questi devono essere dotati di algoritmo validato in grado di segnalare una possibile Fibrillazione Atriale.»

 

SIIA – Società Italiana Ipertensione Arteriosa

SIIA raccomanda lo screening opportunistico della Fibrillazione Atriale con un apparecchio per misurare la Pressione Arteriosa validato per questa rilevazione.

«È raccomandabile, durante la misurazione, verificare la presenza o meno di possibili aritmie come la fibrillazione atriale (fattore di rischio ICTUS) con apparecchi dotati di algoritmo validato per questa rilevazione”.»

 

1 NICE, National Institute for Health and Care Excellence. Diagnosis and assessment of hypertension. 2013. https://pathways.nice.org.uk/pathways/hypertension, 2013

2 NICE, National Institute for Health and Care Excellence. WatchBP Home A for opportunistically detecting atrial fibrillation during diagnosis and monitoring of hypertension. 2013. https://www.nice.org.uk/guidance/MTG13

3 Battigelli D, Brignoli O, Ermini G, Filippi A, Guillaro B, Giustini SE. Serie Editoriale Disease Management. Società Italiana di Medicina Generale (SIMG). Fibrillazione Atriale in Medicina Generale. 2013.

 

*L’informazione potrebbe non essere aggiornata ed essere disponibili nuove evidenze scientifiche per altre tecnologie. Si raccomanda di chiedere al momento dell’acquisto di prodotti con altre tecnologie la disponibilità di studi clinici pubblicati (no test interni) che dimostrino l’accuratezza del dispositivo alla rilevazione della Fibrillazione Atriale.

LE VALUTAZIONI CLINICHE SULL’ACCURATEZZA DELLA RILEVAZIONE DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE

Lo screening della Fibrillazione Atriale attraverso la misurazione della pressione arteriosa è stato testato in diversi ambiti e con target di pazienti idonei in lavori scientifici pubblicati da importanti riviste mediche internazionali.

Tutte le sperimentazioni hanno fornito risultati eccellenti, verificati con l’Elettrocardiogramma (ECG), confermando i dati di sensibilità (capacità di rilevare la Fibrillazione Atriale quando presente) e di specificità (capacità di riconoscere la Fibrillazione Atriale rispetto ad altre aritmie).

Ad oggi tutte le evidenze scientifiche si riferiscono alla tecnologia Microlife AFIB Sens.*

Valutazioni Cliniche sulla capacità della tecnologia Microlife AFIB di rilevare la FA – dati di confronto con ECG 12 canali

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33 Wiesel J, Wiesel D, Suri R, Messineo FC. The use of a modified sphygmomanometer to detect atrial fibrillation in outpatients. Pacing Clin Electrophysiol. 2004 May;27(5):639-43.34 Wiesel J, Fitzig L, Herschman Y, Messineo FC. Detection of atrial fibrillation using a modified microlife blood pressure monitor. Am J Hypertens. 2009 Aug;22(8):848-52.

35 Stergiou GS, Karpettas N, Protogerou A, Nasothimiou EG, Kyriakidis M.Diagnostic accuracy of a home blood pressure monitor to detect atrial fibrillation. J Hum Hypertens. 2009 Oct;23(10):654-8.

48 Wiesel J, Arbesfeld B, Schechter D. Comparison of the microlife blood pressure monitor with the omron blood pressure monitor for detecting atrial fibrillation. Am J Cardiol 2014;114:1046-8.

49 Gandolfo C., Balestrino M., Bruno C., Finocchi C., Reale N., Validation of a simple method for atrial fibrilation screening in patients with stroke Neurol Sci. 2015, April 30.

36 Kearley K, Selwood M, Van den Bruel A, Thompson M, Mant D, Hobbs FR, Fitzmaurice D, Heneghan C. Triage tests for identifying atrial fibrillation in primary care: a diagnostic accuracy study comparing single-lead ECG and modified BP monitors. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004565.

50 Chan PH, Wong CK, Pun L, Wong YF, Wong MM, Chu DW, Siu CW. Head-to-Head Comparison of the AliveCor Heart Monitor and Microlife WatchBP Office AFIB for Atrial Fibrillation Screening in a Primary Care Setting. Circulation. 2017 Jan 3;135(1):110-112. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.024439. PubMed PMID: 28028066.

51 Chan PH, Wong CK, Pun L, Wong YF, Wong MM, Chu DW, Siu CW. Diagnostic performance of an automatic blood pressure measurement device, Microlife WatchBP Home A, for atrial fibrillation screening in a real-world primary care setting. BMJ Open. 2017 Jun 15;7(6):e013685. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013685. PubMed PMID: 28619766; PubMed Central PMCID: PMC5577883.

37 Wiesel J, Wiesel DJ, Messineo FC. Home monitoring with a modified automatic sphygmomanometer to detect recurrent atrial fibrillation. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2007 Jan-Feb;16(1):8-13.

38 Wiesel J, Abraham S, Messineo FC. Screening for asymptomatic atrial fibrillation while monitoring the blood pressure at home: trial of regular versus irregular pulse for prevention of stroke (TRIPPS 2.0). Am J Cardiol. 2013 Jun 1;111(11):1598-601.

*L’informazione potrebbe non essere aggiornata ed essere disponibili nuove evidenze scientifiche per altre tecnologie. Si raccomanda di chiedere al momento dell’acquisto di prodotti con altre tecnologie la disponibilità di studi clinici pubblicati (no test interni) che dimostrino l’accuratezza del dispositivo alla rilevazione della Fibrillazione Atriale.

METODI DI SCREENING DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE A CONFRONTO

Per mettere a confronto alcuni fra i metodi di screening Fibrillazione Atriale attualmente disponibili, le Università di Oxford e di Birmingham, in collaborazione con l’NSH (National Health Service, Sistema Sanitario Inglese), hanno svolto uno studio randomizzato nel quale venivano paragonati 3 metodi: la palpazione del polso, l’ECG a 1 derivazione e il misuratore di pressione arteriosa Microlife AFIB.

I risultati dello studio hanno mostrato un’elevata sensibilità di tutte e tre le metodologie nella diagnosi della Fibrillazione Atriale nella popolazione anziana nello screening primario. I risultati migliori – in termini di specificità – sono stati ottenuti dal misuratore di pressione arteriosa con indicatore di Fibrillazione Atriale Microlife AFIB, confrontato con le altre metodiche analizzate nello studio. Il tasso di falsi positivi è stato del 10%, un valore accettabile per i controlli di routine.

L’accuratezza del misuratore di pressione arteriosa è stata migliore rispetto alla palpazione del polso arterioso.

Questi dati indicano che il misuratore di pressione arteriosa Microlife AFIB può essere impiegato efficacemente nello screening della Fibrillazione Atriale, sia domiciliare sia clinico.

Per quanto riguarda i sistemi di registrazione ECG a 1 derivazione (Omron e Merlin Wrist), si è osservata una specificità molto variabile, la quale differiva a seconda dello specialista cardiologo che interpretava il tracciato.

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36 Kearley K, Selwood M, Van den Bruel A, Thompson M, Mant D, Hobbs FR, Fitzmaurice D, Heneghan C. Triage tests for identifying atrial fibrillation in primary care: a diagnostic accuracy study comparing single-lead ECG and modified BP monitors. BMJ Open. 2014 May 2;4(5):e004565.

MISURATORI DELLA PRESSIONE ARTERIOSA A CONFRONTO PER LO SCREENING DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE

L’algoritmo brevettato Microlife AFIB si differenzia dall’algoritmo IHB (Irregular Heart Beat) per la rilevazione del battito irregolare, utilizzato nella maggioranza dei misuratori della pressione arteriosa in commercio, per la sua capacità di rilevare la Fibrillazione Atriale. L’algoritmo IHB segnala il battito irregolare in presenza di variazioni del ritmo delle pulsazioni superiori del 25% del ritmo cardiaco medio.

L’algoritmo Microlife AFIB invece scarta tutte le variazioni del ritmo al di sopra del 25% e analizza l’irregolarità media degli altri battiti. Se questa irregolarità supera il 5%, viene rilevata una possibile Fibrillazione Atriale e il logo AFIB visualizzato sul display.

Un recente studio pubblicato sull’American Journal of Cardiology ha comparato due sistemi di monitoraggio automatico Microlife AFIB e Omron M6 Comfort.

Nello studio sono stati arruolati 199 pazienti, senza device impiantati, con età superiore a 50 anni, 30 dei quali con storia di Fibrillazione Atriale documentata. I risultati dei due sistemi di monitoraggio si sono dimostrati sensibilmente differenti.

L’algoritmo IHB di Omron ha mostrato una sensibilità del 30% con una specificità del 97% mentre quello AFIB di Microlife ha mostrato una sensibilità del 100% con una specificità del 91%.

Gli autori concludono, pertanto, che i due sistemi analizzati hanno una specificità accettabile, ma che solo il sistema Microlife AFIB ha mostrato una sensibilità sufficientemente alta da essere proposto nella pratica clinica per lo screening dei pazienti a rischio di Fibrillazione Atriale.

Wiesel J, Arbesfeld B, Schechter D. Comparison of the microlife blood pressure monitor with the omron blood pressure monitor for detecting atrial fibrillation. Am J Cardiol 2014;114:1046-8.

LA MIGLIORE EFFICACIA DELLA MISURAZIONE DELLA PRESSIONE RISPETTO AL POLSO NELLO SCREENING DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE

La tecnologia Microlife AFIB è stata testata per valutarne l’utilità in ambito epidemiologico e su un numero elevato di soggetti in differenti studi, condotti nell’ambito della medicina generale. In questi studi, la metodica si è dimostrata in grado di aumentare sensibilmente l’identificazione di nuovi casi di Fibrillazione Atriale.

In un primo studio condotto a Hull, nel Regno Unito, 15 medici di Medicina Generale hanno utilizzato 80 misuratori con la tecnologia Microlife AFIB per lo screening Fibrillazione Atriale su un campione di 54.000 persone rappresentativo dei 288.000 residenti, identificando “in circa 6 mesi ” 71 nuovi casi di Fibrillazione Atriale, con un aumento del 44% di nuovi casi. La prevalenza della Fibrillazione Atriale era dello 0,4% negli ambulatori che non utilizzavano la tecnologia AFIB e dello 0,8% in quelli che la utilizzavano: +100%.

Anche in Italia, precisamente a Bologna, è stato effettuato uno studio analogo che ha coinvolto 30 medici di Medicina Generale. In questo studio, l’utilizzo del misuratore della pressione arteriosa con tecnologia Microlife AFIB in 12.294 ipertesi ha permesso di identificare, nell’arco di poco più di 4 mesi, 77 pazienti con Fibrillazione Atriale pari a un’incidenza dello 0,63%, rispetto a 45 casi (0,37%) nei 4 mesi precedenti in cui veniva utilizzato l’approccio tradizionale con la misurazione auscultatoria: +70%.9.

Infine, uno studio condotto a Erewash, nel Regno Unito, che ha sottoposto a screening 5.244 anziani di età 65 anni, ha permesso di diagnosticare 20 nuovi casi di FA, con un aumento del 20% della popolazione di pazienti affetti da FA.

L’efficacia dello screening della FA nel primary care:
Microlife AFIB vs POLSO

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31 NICE, National Institute for Health and Care Excellence. WatchBP Home A for opportunistically detecting atrial fibrillation during diagnosis and monitoring of hypertension. 2013. https://www.nice.org.uk/guidance/MTG13

39 Ermini, G., et al., Switching from traditional to automatic sphygmomanometer increase opportunistic detection of atrial fibrillation in hypertensive patients. BJMP, 2013. 6: p. a6161.

L’EFFICACIA DEL CONTROLLO DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE DOMICILIARE

Un recente studio ha valutato l’accuratezza e l’attuabilità del misuratore della pressione arteriosa Microlife AFIB, come strumento di screening domiciliare della Fibrillazione Atriale asintomatica, nei pazienti a rischio di ICTUS cardioembolico.

La tecnologia Microlife AFIB è stata confrontata con un monitoraggio elettrocardiografico (event recorder) della durata di un mese. Sono stati inclusi nello studio pazienti con età > 64 anni o con ipertensione, diabete, insufficienza cardiaca congestizia o precedente ICTUS. Su un totale di 160 soggetti arruolati, 139 sono stati inclusi nello studio, a 14 dei quali è stata rilevata la presenza di Fibrillazione Atriale. La tecnologia Microlife AFIB ha dimostrato una sensibilità del 99,2% e una specificità del 92,9% per la rilevazione di Fibrillazione Atriale. In conclusione, il sistema di rilevamento della Fibrillazione Atriale eseguito contestualmente alla misurazione della Pressione Arteriosa a domicilio è una metodica accurata e può essere utilizzata come screening domiciliare per rilevare la Fibrillazione Atriale e ridurre il rischio di ICTUS.

I RISPARMI DELLO SCREENING DELLA FIBRILLAZIONE ATRIALE

I vantaggi sulla salute della popolazione ed economici per il Sistema Sanitario Nazionale italiano dello screening della Fibrillazione Atriale attraverso la misurazione della Pressione con la tecnologia Microlife AFIB Sens sono stati documentati dall’Istituto NICE – National Institute for Health and Care Excellence con uno studio di farmaco-economia specifico. Le evidenze dello studio hanno portato alla pubblicazione di apposite linee guida che raccomandano la tecnologia Microlife AFIB Sens dell’apparecchio Watch BP Home per lo screening Fibrillazione Atriale nel Primary Care.

Prevenzione e risparmio generato dallo screening della FA nel primary care con Microlife AFIB

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40 EREWASH Clinical Commissioning Group, Derbyshire. AF Detection Programme: Quality, Innovation, Prevention & Productivity (QIPP) in Action. 2013.

Applicando le evidenze e le valutazioni delle linee guida NICE ai dati di prevalenza in Italia, lo screening della Fibrillazione Atriale con la tecnologia Microlife AFIB Sens, produrrebbe i seguenti risultati:

  • evitare 2.545 ICTUS fatali;
  • risparmiare 62.643.879 euro.
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